四肢香港卫生署授权的正规新特药品收支口批发商，香港登越药业深耕医药限制，遥远关心急性髓系白血病（AML）患者的休养逆境，当天传来重磅捷报——Komzifti（王人夫托好意思尼）已赢得好意思国FDA鼓胀批准上市，专为复发/难治性NPM1突变AML成东说念主患者野心，这款人人首款逐日一次口服menin羁系剂的获批，为耐久深陷休养逆境的患者带来了全新但愿，着实迎来了休养福音。

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NPM1突变是AML中最常见的启动突变之一，约占统统AML病例的30%，这类患者濒临着极为严峻的休养挑战：约20%的患者对一线休养无反馈，赢得缓解的患者中70%会在3年内复发，且复发后活命率随复发次数增多捏续着落，传统治疗决策有限，预后极差，亟需安全有用的新式休养聘用，而Komzifti的获批，巧合填补了这一临床空缺，为这类患者设备了全新的休养旅途。

这次Komzifti的获批，基于要害III期KOMET-001临床老师的塌实数据，其疗效与安全性均得到充分考证。老师成果显露，在112例复发/难治性NPM1突变AML患者中，Komzifti休养的复合鼓胀缓解率（鼓胀缓解+伴部分血液学规复的鼓胀缓解）达21.4%，88%的缓解患者在用药后6个月内即可达到缓解，中位缓解捏续技术达5.0个月，显耀优于传统治疗决策，能有用破除白血病细胞、杀青病情阐发，StarSports为患者争取更长的活命技术。

伸开剩余53%

更让患者应许的是，Komzifti具备多重上风，让休养更简单、更安全。四肢人人首款且独一逐日一次口服的menin羁系剂，它无需静脉输注，患者可居家服用，省去了时常往复病院的驰驱，大幅随机了患者及家属的职守；安全性方面，其未包含QTc延迟或顶端扭转型室速的黑框警告，合座腹黑安全性可控，且无临床真理的药物互相作用，可与常用复古休养药物联用，药物关联停药率仅3%，合座耐受性邃密。

Komzifti的获批，不仅为复发/难治性NPM1突变AML患者提供了全新的精确休养聘用，更冲突了这类患者“休养无门”的逆境，其口服简单、疗效可不雅、安全性邃密的特质，让患者在休养历程中少受苦，同期也为AML精确休养限制注入了新的活力。据悉，Komzifti已作念好生意上市准备，将快速惠及亟需休养的患者。

香港登越药业温馨教导，Komzifti专为NPM1突变AML患者野心，用药前需阐述患者NPM1突变状况，需在专科医护东说念主员带领下圭表服用。后续咱们将捏续关心Komzifti的人人上市动态及临床专揽阐发，为患者提供专科、合规的医药资讯与关联奇迹，助力患者更好地享受这款“救命福音”带来的休养但愿。本文仅为科普共享，不组成用药提议，具体用药决策需由专科医护东说念主员评估后详情。

发布于：广东省

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